Estudios Clínicos: Evidencia de Eficacia y Publicaciones Científicas
Resultados del ensayo clínico relativo a la evaluación de la sonda de biorretroalimentación conectada Emy Trainer en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo.
CONTEXTO : El innovador dispositivo médico Emy Trainer es una sonda de biorretroalimentación intravaginal conectada a una aplicación móvil. La aplicación inteligente incluye ejercicios divertidos basados en los protocolos médicos de PERFECT Scheme.
OBJETIVO DEL ESTUDIO : Evaluar la eficacia del autoentrenamiento en casa con la sonda perineal Emy Trainer en pacientes que padecen incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE).
METODOLOGÍA: Estudio no comparativo unicéntrico en los hospitales universitarios de Estrasburgo que incluyó a 55 pacientes con IUE (edad media: 41 años). Tratamiento: 5 sesiones de 10 minutos de ejercicios con Emy Trainer a la semana durante 3 meses.
CRITERIOS DE EVALUACIÓN
→ Calidad de vida según el cuestionario Contilife (1)
→ Síntomas urinarios según el cuestionario ICIQ-SF (2)
→ Síntomas según el cuestionario PGI (3)
→ Satisfacción con el uso de Emy Trainer (4)
RESULTADOS CLÍNICOS
Criterio de evaluación primaria:
(1) El 98% de los 43 encuestados tuvo una mejora en su calidad de vida después de 3 meses de usar Emy Trainer.
Criterios de valoración secundarios:
(2) El 87% de los 45 encuestados vieron disminuir la frecuencia y gravedad de sus síntomas urinarios.
(3) El 91% de los pacientes sienten una mejoría en sus síntomas relacionados con la incontinencia después de 3 meses de usar Emy Trainer.
EVALUACIÓN DEL DISPOSITIVO EMY TRAINER
(4) Se realizó un cuestionario de interés a los pacientes del estudio. Aquí están los resultados obtenidos:
Interés en la sonda 4,5/5
Aspecto lúdico: 4,7/5
Motivación: 4.4/5
Eficacia: 4,3/5
Facilidad de ejercicios: 4.1/5
CONCLUSIÓN
El entrenamiento regular del suelo pélvico con el dispositivo médico Emy Trainer mejoraría significativamente la calidad de vida y reduciría los síntomas relacionados con la IUE. El dispositivo médico innovador y conectado Emy Trainer parece permitir un autoentrenamiento eficaz en casa basado en protocolos médicos y un mejor cumplimiento del tratamiento.
Jochum F, Garbin O, Godet J, Ragueneau M, Meyer C, Billecocq S, Lecointre L, Akladios C, Host A. Evaluación prospectiva del entrenador de biorretroalimentación EMY Kegel conectado en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2022 febrero;51(2):102280. doi: 10.1016/j. jogoh.2021.102280.Epub 2021 1 de diciembre. PMID: 34861424
FIZIMED es el fabricante del dispositivo médico Emy Trainer destinado a la rehabilitación perineal como parte del tratamiento de la incontinencia urinaria en mujeres. Este dispositivo médico es de clase I y lleva el marcado CE. Este dispositivo médico no es reembolsable. Lea atentamente las instrucciones. FIZIMED SAS | 829 447 853 RCS Estrasburgo | Sede central: 8 rue Sainte-Marguerite 67000 Estrasburgo.
Este contenido fue modificado el 06/2025.
