Klinische Daten - Veröffentlichungen

Ergebnisse der klinischen Studie zur Bewertung der mit dem Emy Trainer verbundenen Biofeedback-Sonde bei der Behandlung von Belastungsinkontinenz.

HINTERGRUND: Das innovative Medizinprodukt Emy Trainer ist eine intravaginale Biofeedback-Sonde, die mit einer mobilen Anwendung verbunden ist. Die intelligente Anwendung beinhaltet spielerische Übungen basierend auf den medizinischen Protokollen des PERFECT Scheme.

STUDIENZIEL : Bewertung der Wirksamkeit des Selbsttrainings zu Hause mit dem Perinealkatheter Emy Trainer bei Patienten mit Belastungsinkontinenz (SUI).

METHODIK: Nicht-vergleichende, monozentrische Studie an den Universitätskliniken Straßburg mit 55 Patienten mit Belastungsinkontinenz (durchschnittliches Alter: 41 Jahre). Behandlung: 5 Sitzungen mit je 10 Minuten Training mit dem Emy Trainer pro Woche über 3 Monate.

BEWERTUNGSKRITERIEN
→ Lebensqualität durch den Contilife-Fragebogen (1)
→ Harnwegssymptome durch den ICIQ-SF-Fragebogen (2)
→ Symptome durch PGI-Fragebogen (3)
→ Zufriedenheit mit der Nutzung von Emy Trainer (4)

KLINISCHE ERGEBNISSE

Hauptbewertungskriterium:
(1) 98 % der 43 Befragten konnten nach 3 Monaten der Anwendung von Emy Trainer eine Verbesserung ihrer Lebensqualität feststellen.
Sekundäre Bewertungskriterien:
(2) Bei 87 % der 45 Befragten verringerten sich Häufigkeit und Schwere der Harnwegsbeschwerden.
(3) 91 % der Patienten erfahren nach 3 Monaten Verwendung von Emy Trainer eine Verbesserung ihrer Inkontinenzsymptome.

BEWERTUNG DES EMY TRAINER-GERÄTS

(4) Den Patienten der Studie wurde ein Fragebogen vorgelegt. Hier sind die Ergebnisse:

Interesse der Sonde 4.5/5
Verspieltheit: 4,7/5
Motivation: 4,4/5
Wirksamkeit: 4,3/5
Einfachheit der Übungen: 4,1/5

ABSCHLUSS

Regelmäßiges Beckenbodentraining mit dem medizinischen Gerät Emy Trainer könnte die Lebensqualität deutlich verbessern und die mit Belastungsinkontinenz verbundenen Symptome lindern. Das innovative, vernetzte medizinische Gerät Emy Trainer ermöglicht ein effektives Selbsttraining zu Hause auf der Grundlage medizinischer Protokolle und verbessert die Therapietreue.

Jochum F, Garbin O, Godet J, Ragueneau M, Meyer C, Billecocq S, Lecointre L, Akladios C, Host A. Prospektive Evaluation des vernetzten Biofeedback-Kegeltrainers EMY bei der Behandlung von Belastungsinkontinenz. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2022 Feb;51(2):102280. doi: 10.1016/d. jogoh.2021.102280.Epub 2021 Dez 1. PMID: 34861424

FIZIMED ist Hersteller des Medizinprodukts Emy Trainer zur perinealen Rehabilitation bei Harninkontinenz bei Frauen. Dieses Medizinprodukt gehört der Klasse I an und trägt das CE-Zeichen. Dieses Medizinprodukt ist vom Umtausch ausgeschlossen. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. FIZIMED SAS | 829 447 853 RCS Straßburg | Firmensitz: 8 rue Sainte-Marguerite 67000 Straßburg.
Dieser Inhalt wurde im 06/2025 geändert.